基于真实世界数据的器械合规咨询服务
医疗器械大数据与合规战略研究中心（MDCC：Medical Device Big Data and Compliance Strategy Research Center）赋能医疗器械企业
医疗器械大数据与合规战略研究中心
秉持最小负担原则，通过研究医疗器械大数据与全球法规的未来发展导向，推出一系列合规战略创新模式。
上市策略制定
洞悉全球法规，规划产品最优商业化路径，最小成本上市
真实世界研究
运用真实世界研究，为附条件上市、PMCF等提供证据
全球法规咨询
中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等注册咨询，发补问题分析
医疗器械出海和国内准入更省时、更省钱、更省力
MDCC帮助国内医疗器械生产企业以最小成本快速进入全球市场；同时帮助国外企业的产品在国内快速落地，为国内外医疗器械持续满足合规要求，提供全方位的战略服务。
37.8%
项目平均节约成本
43.3%
项目平均节约时间
依托慢病防控数据库，用真实世界数据（RWD）节省注册成本
MDCC注册登记数据源自慢病防控数据库，数据中心得到批准可向基层采集数据，并已获得人类遗传资源保藏资质，数据完整、合规，可帮助医疗器械企业在国内外上市时节省临床评价预算。
200+
家医院
500+
病种覆盖
提供丰富的医疗器械法规及注册咨询服务
MDCC面向国内、欧盟、美国、英国等地区提供如下服务：
往期客户反馈
众多合作伙伴与我们保持着非常愉快的合作关系，并给了我们高度的评价
Ryan Edmonds
MDCC帮助我们的瓣膜产品在上市后合规中节省了几百万元的费用。
Andy Gao
我们的吻合器产品在MDCC的协助下，快速通过了MDR，进军欧洲市场。
Clarence Harris
先去欧洲拿证，然后快速通过国内药监局的审核，MDCC规划的注册路径为我们节省了半年的时间。
成功案例
多年来，我们为众多医疗器械企业客户提供了优质高效的服务，取得了广泛的行业认可与信赖
